Différence entre l'étalonnage et la validation
Étalonnage vs validation
L'étalonnage et la validation sont deux processus de fabrication pour garantir la qualité du produit ou de l'appareil connexe. À l'étalonnage, les mesures sont comparées à une mesure de référence acceptée, pour garantir que les mesures considérées sont conformes aux exigences. Avec la validation, les performances, la qualité et les autres paramètres de fonctionnement d'un système sont testés pour vérifier qu'ils respectent les exigences.
Qu'est-ce que l'étalonnage?
L'étalonnage peut être considéré comme une comparaison entre deux entités, pour s'assurer que l'un est égal à l'autre, dans les tolérances acceptées. L'entité utilisée comme référence dans la comparaison est connue sous le nom de standard.
L'étalonnage est souvent nécessaire dans les instruments, pour s'assurer qu'ils produisent des résultats précis. Considérez une échelle de printemps. La précision des mesures effectuées par ce type d'échelle est directement liée à la rigidité du ressort utilisé. La face de l'indicateur est marquée de graduation, pour donner les poids correspondants. Dans ce processus, un ensemble connu de poids est utilisé pour atteindre la longueur d'extension appropriée du ressort. Ce processus peut être considéré comme un étalonnage. De plus, l'utilisation fait varier la rigidité du ressort, et les valeurs indiquées ne seront pas précises. Par conséquent, l'échelle doit être comparée à l'ensemble connu de poids et corrigé pour donner des poids appropriés. Il s'agit également d'un étalonnage (ou plutôt de nouveau-calibrage).
Le processus d'étalonnage est effectué pour de nouveaux instruments, des instruments après réparation et remplacement des composants, ou après un intervalle de temps spécifié ou une certaine heures d'utilisation, avant une mesure critique, après une opération sérieuse avec l'instrument, ou un changement soudain dans l'environnement de l'instrument, ou lorsque les mesures sont discutables.
Qu'est-ce que la validation?
La validation est un processus pour s'assurer que le système, un service ou un produit répond à ses exigences et spécifications. C'est souvent une vérification effectuée par un tiers, pour s'assurer que l'acheteur est fourni avec le produit qui répond aux spécifications, aux exigences et aux normes acceptées et à des résultats documentés sont produits à la fin du processus.
Le processus de validation peut être classé comme suit;
Validation potentielle: Validation effectuée avant la distribution d'un nouveau produit ou d'un produit fabriqué dans un processus de fabrication modifié, où les modifications peuvent entraîner une variation des caractéristiques du produit.
Validation rétrospective: Sur la base des données accumulées de production, de test et de contrôle, la validation peut être effectuée pour un produit déjà en distribution.
Location ou re-validation: Une fois un certain temps écoulé, répétant la validation d'une méthode qui avait déjà été validée.
Validation simultanée: Les activités de contrôle de la méthode de validation sont effectuées lors des tests en cours, pour approuver la méthode de contrôle et s'assurer que les résultats de validation sont valides.
Quelle est la différence entre l'étalonnage et la validation?
• L'étalonnage est un processus pour s'assurer que les mesures d'un instrument sont exactes, en la comparant à une norme (une référence).
• Dans un sens plus large, lors d'un processus de validation, la qualité en termes de performances, de fonctionnement et de conformité aux spécifications et aux exigences est testée et documentée.
