Différence entre GMP et GLP

GMP vs GLP

GMP et GLP sont des réglementations qui ont été imposées par la FDA aux fabricants de produits de soins de santé. Alors que GMP s'applique aux marchandises destinées à un usage humain, GLP est un ensemble de directives destinées à la maintenance de l'intégrité et de la qualité des données de laboratoire utilisées par les entreprises de fabrication pour étayer les affirmations qu'ils font sur leurs produits. Alors que l'objectif de base de la GMP et du GLP est de protéger les intérêts de santé des consommateurs finaux, tous deux diffèrent en approche et s'appliquent à différents systèmes.

Le concept de GMP, qui signifie de bonnes pratiques de fabrication, et GLP, qui signifie de bonnes pratiques de laboratoire, est une idée originale de la FDA qui a été troublée par les plaintes qu'il a reçus sur la qualité des médicaments et d'autres produits de soins de santé. Il a proposé certaines lignes directrices auxquelles tous les fabricants acceptaient le GMP et le GLP à adhérer, pour obtenir des certifications de la FDA. GMP est plus ancien des deux lors de sa création en 1963 tandis que GLP a été proposé en 1976 et a vu le jour en 1978. Ensemble, GMP et GLP garantissent des produits de haute qualité ainsi que leurs procédures de laboratoire.

Aujourd'hui, GMP et GLP sont devenus synonymes d'assurance de qualité. Une entreprise qui a ces certifications soutient la confiance des consommateurs que ses produits maintiennent des normes élevées de qualité et que toutes les procédures correctes ont été suivies dans leur production.

Alors que GLP se concentre sur les tests de laboratoire, les procédures, l'équipement utilisé, la manière dont les données et les enregistrements sont conservés, les installations de test et le contrôle de la qualité des tests, GMP est plus préoccupé par la fabrication réelle de produits et de produits de santé en ce qui concerne les lieux où les marchandises sont produit, les qualifications du personnel employé, les plantes et les machines et les processus d'emballage utilisés.

En général, le GLP est considéré comme moins coûteux et lourd que GMP. Cependant, les entreprises de fabrication s'efforcent d'obtenir les deux certifications car elles sont la preuve de la qualité et de l'intégrité de l'entreprise. Toute entreprise désireuse d'obtenir ces certifications doit faire former du personnel conformément aux dispositions de la FDA.