Différence entre les biologiques et les biosimilaires

Différence entre les biologiques et les biosimilaires

Les biologiques et les biosimilaires sont deux types de médicaments. Le différence clé entre les biologiques et les biosimilaires est que le La fabrication biologique doit être effectuée dans les organismes vivants tandis que la fabrication des biosimilaires n'implique pas les organismes vivants.

Avec l'avancement de la biotechnologie, la fabrication de médicaments a pris une nouvelle dimension. La fabrication de médicaments dans le monde commercial utilise de nombreux modes différents. Les biologiques sont des médicaments pharmaceutiques développés dans les organismes vivants. Ces organismes peuvent être des procaryotes tels que les bactéries ou les eucaryotes tels que les champignons et les mammifères. Le développement des biologiques a lieu en utilisant des techniques biotechnologiques haut de gamme. D'un autre côté, les biosimilaires sont des médicaments pharmaceutiques similaires aux biologiques mais ne sont pas synthétisés dans un organisme vivant. Par conséquent, ces médicaments ne sont pas identiques, mais de nature similaire. Cependant, il existe un débat en cours sur l'utilisation de biologiques et de biosimilaires sur le marché et ses avantages, ses inconvénients et ses effets secondaires.

CONTENU

1. Aperçu et différence clé
2. Que sont les biologiques
3. Que sont les biosimilaires
4. Similitudes entre les biologiques et les biosimilaires
5. Comparaison côte à côte - Biologics vs biosimilaires sous forme tabulaire
6. Résumé

Que sont les biologiques?

Les biologiques sont des médicaments pharmaceutiques qui sont synthétisés à partir d'organismes vivants. Il s'agit notamment d'anticorps, de modulateurs de l'activité métabolique et de diverses protéines, etc. Cependant, ces médicaments sont de nature très fragile. Parce que les biologiques dépendent fortement de facteurs physiques tels que la température et le pH. De plus, l'environnement de stockage devrait imiter les conditions d'origine. Par conséquent, la production de biologiques est relativement un processus fastidieux. De plus, la production biologique est facilitée par la technologie ADN recombinante. Par conséquent, du personnel spécialement formé devrait être impliqué dans le processus.

Figure 01: Biologics

En outre, les biologiques peuvent être préparés par n'importe quelle entreprise pharmaceutique, et il y a moins de restrictions. Il existe un minimum de risques associés à l'utilisation des biologiques car il est déjà produit par un organisme vivant. De plus, les médicaments biologiques peuvent être administrés directement au patient, et ils ont montré des impacts positifs dans les procédures de traitement. Les biologiques utilisés dans des conditions telles que l'hépatite, le diabète et la polyarthrite rhumatoïde se sont révélées prometteuses en tant qu'agents de traitement.

Que sont les biosimilaires?

Les biosimilaires sont des produits pharmaceutiques qui ne synthétisent pas à l'intérieur des organismes vivants. La production de biosimilaires a besoin de lignées cellulaires spécifiques qui sont spécifiques au fabricant. Par conséquent, les biosimilaires imitent les médicaments biologiques mais ne sont pas de nature identique. Il y a des possibilités d'avoir des différences minuscules entre les produits biologiques et les produits biosimilaires en même temps. Par conséquent, ils appellent des copies du médicament d'origine.

En outre, la fabrication de biosimilaires dépend fortement du fabricant. Après une enquête approfondie sur le médicament, ses propriétés, ses propriétés pharmacocinétiques et son comportement, les équipes de recherche scientifique de la conception de sociétés pharmaceutiques de premier plan in vitro Méthodes de fabrication de médicaments. Ensuite, les fabricants de médicaments effectuent la production de médicaments commercialement dans des lignées cellulaires disponibles sans révéler l'identité de ces lignées cellulaires.

Figure 02: Biosimilaires

La production de biosimilaires est plus faisable car les conditions physiques peuvent être modifiées. Mais, pour cette raison, le taux d'échec des biosimilaires entrant sur le marché est élevé. C'est parce qu'il y a beaucoup de complications associées aux biosimilaires par rapport aux biologiques. Par conséquent, l'utilisation des biosimilaires est découragée parmi certaines communautés.

Quelles sont les similitudes entre les biologiques et les biosimilaires?

  • Les biologiques et les biosimilaires sont des médicaments pharmaceutiques.
  • Les deux types de médicaments nécessitent une analyse sévère avant d'entrer dans la phase d'essai clinique.
  • De plus, les deux nécessitent des essais cliniques approfondis basés sur des sujets humains et animaux.
  • De plus, les deux sont utilisés dans le traitement des maladies transmissibles et non transmissibles.
  • Ils ont des structures et des fonctions primaires similaires.
  • De plus, les deux ressemblent à leurs propriétés pharmacocinétiques de base.

Quelle est la différence entre les biologiques et les biosimilaires?

Les biologiques et les biosimilaires sont deux types de médicaments. La principale différence entre les biologiques et les biosimilaires est l'implication des organismes vivants pendant la production. La production biologique implique des organismes vivants tandis que la production de biosimilaires ne. En outre, une autre différence entre les biologiques et les biosimilaires est que la technologie d'ADN recombinante est le principal mode de production de biologiques alors qu'il n'est pas utile dans la production de biosimilaires.

L'infographie ci-dessous présente plus de détails sur la différence entre les biologiques et les biosimilaires.

Résumé - Biologics vs biosimilaires

La controverse de l'utilisation des biologiques et des biosimilaires a provoqué de nouvelles idées parmi la communauté médicale. Les biologiques sont des médicaments pharmaceutiques qui synthétisent à l'intérieur des organismes vivants. La technologie d'ADN recombinante est largement utilisée dans la fabrication de biologiques. En revanche, les biosimilaires imitent les biologiques, mais ils ne sont pas de nature identique. La production de biosimilaires n'implique pas d'organismes vivants. Au lieu de cela, ils sont produits dans des lignées cellulaires dépendantes du fabricant. Par conséquent, c'est la différence entre les biologiques et les biosimilaires.

Référence:

1.Chan, Juliana CN et Anthony TC Chan. «Biologics et biosimilaires: quoi, pourquoi et comment?»Rapports actuels de neurologie et de neurosciences., U.S. Bibliothèque nationale de médecine, 2017. Disponible ici 

Image gracieuseté:

1.”754962309" par Michael Mortensen (CC By-Sa 2.0) via Flickr
2.«Biosimilaires Patent Cliff» par Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia