Différence entre la filtration de la membrane et l'inoculation directe

Le différence clé entre la filtration de la membrane et l'inoculation directe est que La filtration de la membrane est un test de stérilité qui nécessite que l'échantillon de test passe d'abord à travers une membrane standard capable de conserver les micro-organismes pendant que l'inoculation directe est un test de stérilité qui nécessite l'inoculation directe des articles de test dans des tubes ou des bouteilles qui contiennent un support approprié.

Il existe différents types de tests de sécurité, y compris le test de stérilité, le test de toxicité et le test d'endotoxine bactérienne. Le test de stérilité est effectué afin d'évaluer si le produit pharmaceutique est exempt de contaminations ou de micro-organismes. Par conséquent, il s'agit d'une exigence pour les produits pharmaceutiques stériles, les dispositifs médicaux et les matériaux pour s'assurer qu'ils sont sûrs pour une utilisation. La filtration membranaire et l'inoculation directe sont deux types de tests de stérilité.

CONTENU

1. Aperçu et différence clé
2. Qu'est-ce que la filtration de la membrane 
3. Qu'est-ce que l'inoculation directe
4. Similitudes entre la filtration de la membrane et l'inoculation directe
5. Comparaison côte à côte - Filtration de la membrane vs inoculation directe sous forme tabulaire
6. Résumé

Qu'est-ce que la filtration de la membrane?

La filtration membranaire est un test de stérilité qui évalue la sécurité des produits pharmaceutiques et autres matériaux médicaux. Il s'agit d'une méthode réglementaire de choix pour les produits pharmaceutiques filtrables. Dans cette méthode, deux échantillons de volume égal sont filtrés séparément à travers des filtres à membrane stérilisées. Le 0.45 µm Les pores de taille dans le filtre à membrane restreignent le filtrage des micro-organismes présents dans l'échantillon. Ensuite, les membranes sont incubées dans deux types de médias afin de détecter les micro-organismes aérobies, y compris les champignons et les micro-organismes anaérobies.

Après une période d'incubation de 14 jours, les médias sont observés et analysés pour la croissance des micro-organismes. Il est nécessaire d'observer des échantillons par intermittence; À la fin de la période d'incubation, l'observation finale peut être prise pour détecter les preuves de la contamination.

Qu'est-ce que l'inoculation directe?

L'inoculation directe est une procédure de test de stérilité qui évalue la sécurité des produits pharmaceutiques et autres produits. Dans cette méthode, l'exemple d'article est directement inoculé en deux types de supports. Un milieu permet la croissance des anaérobies tandis que l'autre milieu soutient la croissance des aérobies. Le milieu thioglycollate fluide est le milieu couramment utilisé pour les anaérobies tandis que le bouillon de soja tryptique est un milieu couramment utilisé pour les aérobes. Ensuite, les micro-organismes aérobies et anaérobies sont détectés séparément dans les deux milieux à la fin de la période d'incubation. Généralement, les milieux inoculés sont incubés pendant 14 jours et des observations intermittentes sont prises afin de confirmer la croissance des micro-organismes.

Quelles sont les similitudes entre la filtration de la membrane et l'inoculation directe?

• La filtration membranaire et l'inoculation directe sont deux types de tests de stérilité des produits pharmaceutiques et autres divagations et matériaux médicaux.
• Les deux méthodes détectent les micro-organismes aérobies et anaérobies.
• Deux types de supports sont utilisés pour inoculer dans les deux méthodes.

Quelle est la différence entre la filtration de la membrane et l'inoculation directe?

La filtration de la membrane est un test dans lequel l'échantillon de test est passé à travers une membrane stérilisée puis inoculée dans les milieux pour la croissance des micro-organismes. En revanche, l'inoculation directe est un test dans lequel l'échantillon de test est directement inoculé dans les milieux afin d'observer la croissance des micro-organismes. C'est donc la principale différence entre la filtration de la membrane et l'inoculation directe.

De plus, la filtration de la membrane nécessite l'unité de filtre à membrane, mais l'inoculation directe ne nécessite pas d'unité de filtre à membrane. Dans la filtration de la membrane, les membranes sont incubées avec des médias lors de l'inoculation directe, les échantillons sont directement inoculés dans les médias.

Ci-dessous, l'infographie tabule la différence entre la filtration de la membrane et l'inoculation directe.

Résumé - Filtration de la membrane vs inoculation directe

La filtration membranaire et l'inoculation directe sont deux types de tests de stérilité qui évaluent la contamination des produits médicaux, y compris les produits pharmaceutiques. Les deux méthodes facilitent la détection des micro-organismes aérobies et anaérobies. La filtration membranaire utilise une unité de filtre à membrane pour conserver les micro-organismes présents dans l'échantillon d'article. Ensuite, les membranes sont incubées dans deux types de médias. Dans l'inoculation directe, l'exemple d'article est directement inoculé en deux supports sans utiliser l'unité de filtre à membrane. C'est donc le résumé de la différence entre la filtration membranaire et l'inoculation directe.

Référence:

1. «Test de stérilité.»Charles River Labs, disponible ici.
2. «Test de stérilité.»Services de diagnostic moléculaire, disponibles ici.

Image gracieuseté:

1. «Filtration Sur Membrane» par Alpha.Prim at French Wikipedia - transféré de FR.Wikipedia à Commons par Bloody-Libu en utilisant CommonShelper (Domaine public) via Commons Wikimedia